| 产品特性：残留量检测 | 是否进口：否 | 加工定制：是 |
| 品牌：普瑞 | 型号：GC-9280 | 测量范围： |
| 测量对象： | 控温范围：室温-399℃ | 功率：3000w |
| 尺寸：635×490×470mm | 重量：55kg |
医疗器械中环氧乙烷检测气相色谱仪
医用口罩环氧乙烷检测仪器
医用口罩环氧乙烷检测
环氧乙烷分析检测专用气相色谱仪
医疗产品中环氧乙烷EO灭菌残留量检测分析专用气相色谱仪
环氧乙烷检测专用气相色谱仪
环氧乙烷分析检测专用气相色谱仪北京普瑞分析仪器有限公司生产的GC-9280气相色谱仪可以快速准确的完成医用口罩环氧乙烷检测。保障医疗用品的***性能。
环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，只有通过解析释放出来，达到安全含量标准，经检测合格之后，才能出厂上市。
需要用气相色谱仪对环氧乙烷进行检测，达到达到执行标准要求，才可使用。
环氧乙烷（EO）被用于医疗设备的消毒，但它是一种已知的致癌物。有关法规要求在生产和使用中要定期对其进行检测。环氧乙烷（EO）检测解决方案是用顶空气相色谱法定量测定已经消毒的医疗设备中EO含量。医疗设备中残留环氧乙烷分析气相色谱方案仪器配置合理、操作简单、结果可靠，是医疗器材生产厂及医院的实用检测方案。
序号 | 产品名称 | 型号/规格 | 数量 |
1 | 气相色谱仪（FID、毛细管进样系统、程序升温、后开门 ） | GC-9280 | 1台 |
2 | 自动顶空进样器 | 1台 | |
3 | 空气发生器 | PRK-2L | 1台 |
4 | 氢气发生器 | PRH-300 | 1台 |
5 | 高纯氮气 | 纯度99.9*** | 1瓶 |
6 | 色谱工作站 | PR-3000 | 1套 |
7 | 专用色谱柱 | 30m*0.32mm | 1根 |
8 | EO标准品 | 1瓶 | |
9 | 电脑和打印机 | 1套 |
医疗器械环氧乙烷残留量的测试方法（气相色谱法）
环氧乙烷残留量检测意义：
环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单癿环醚，化学式是 C2H4O，是一种有毒癿致癌物质。环氧乙烷具有顽强癿扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛癿应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。
环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业癿关键设备，安装操作、使用管理
有其特殊要求，使用环氧乙烷做灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。但因环氧乙烷本身是有毒癿致癌物质，对人体毒性伤害非常大，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品癿环氧乙烷残留量指标有着严格要求。
检测适用产品范围：
适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌癿一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。
部分产品列举如下：
一次性使用无菌注射器
一次性使用血路产品
一次性使用血浆分离杯
一次性使用去白细胞滤器
一次性使用血浆袋
一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防护口罩 一次性使用防护服
软组织扩张器
医用外科口罩
医用脱脂棉
植入式给药装置
医用输液器
医用输血器
环氧乙烷残留量检测执行标准：
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法
GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量
环氧乙烷残留量检测—气相色谱法：
1. 试验设备：GC-9280气相色谱仪
2. 2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。
3. 标准贮备液制备方法（称重法）：
取外部干燥癿 50ml 容量瓶，加水约 30ml，加瓶塞，称重，***到 0.1mg。用注射器注入约 0.6ml 环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷癿重量。加水至刻度再将此溶液稀释成 1× 10-2g/L 作为标准贮备液。
4. 测试方法：
4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度癿标准溶液，各取 10ml，制备六个浓度标准品试样。
4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度癿液体对应于不同浓度癿气体，取平衡后气体，注入进样器，记录环氧乙烷癿峰高（或面积）。
4.3 根据不同浓度癿标准溶液对应癿峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积） －浓计算出环氧乙烷残留量。
北京普瑞分析仪器有限公司致力于为包装、食品、医药、日化、印刷、胶粘剂、汽车、石化、生物、建筑及新能源等领域客户提供行业咨询、产品销售、售后服务、风险控制解决方案。
北京普瑞分析仪器的竞争力来自于技术的创新、产品的内在品质和完善的售后服务，公司以提高客户满意度为中心，致力于制造更加可靠、更加实用、性价比更高的分析仪器，为客户提供更及时、更高效、更便捷的服务而不断努力、***创新。
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质量理念：高标准、精细化、***
经营理念：生产***产品、提供***服务
售后服务承诺
一、售后服务承诺：
1.保修期：仪器自安装调试验收合格之日起保修12个月，终身维护。
2.仪器发生故障后用户可与我公司售后服务部联系，及时给予答复或电话指导维修，24小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。
3.如有同系列仪器软件升级，我公司将免费为用户提供升级服务。
4.安装与调试：在用户准备好各项安装条件并提出安装要求后，我公司将派出专业工程师免费上门安装调试，免费为用户使用人员进行关于使用、维修、保养等方面的集中现场培训，直至用户能够熟练独立操作使用该仪器。在专业工程师返回公司后，售后服务部会主动与客户联系了解安装调试及培训学习情况，以及时解决问题并听取客户对专业工程师的评价。
5.设备在安装调试中所需的附属材料、零配件、信号线、电源线等均由我公司免费提供。
6.北京普瑞分析仪器有限公司售后服务部为用户提供及帮助用户建立仪器测试的相关样品的分析方法。
7.我公司提供至少一年一度的巡回检查和用户走访活动。
8.仪器使用一段时间后，售后服务人员不定期电话回访客户，询问仪器使用情况并及时解决客户提出的有关仪器使用及分析方法方面的疑问。
二、质量***说明
我们***所提供的产品都是全新，未被使用的，由***的材料制作，拥有***的工艺，在各方面都符合***所规定的质量、规格和性能。***达到产品说明书和宣传资料中所标明的各项技术指标。
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